Indicació 
Tipus 
Formulari 
Objectiu 
Progrés clínic 
Temps estimat de llançament Dades de recerca
[Biodisponibilitat en gos Beagle: estudi PK h2h d'una sola dosi]
L'AUC de la càpsula de BO-017 mg és 12 vegades més gran que la de la pastilla Rybelsus de 7 mg.
[Dades de recerca sobre primats: comparació de l'absorció de promat després d'una sola dosi]
|
Ítem |
Especificació |
Assumpte |
Número |
Cmax mitjana (ng/ml) |
AVG T1/2 (hores) |
Biodisponibilitat |
|
Rybelsus |
5 mg |
normal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Procedeix a partir de dades de Rybelsus EMA NDA
(2) Dades internes
(3) Procedent de dades de Rybelsus FDA NDA
BO-01 va mostrar ~8 vegades més gran que Rybelsus pel que fa a la seva Cmax d'una sola dosi.
BO-01 va mostrar ~7 vegades més gran que Rybelsus pel que fa a la seva dosi única T1/2.
Projecte de Cooperació
Retirada de la llicència del producte
● Molècules polipeptídiques biosimilars
● Desenvolupament 2.2/505b (2).
● Retirada de la llicència en fase clínica precoç/tarda
Retirada de llicència de tècnica
● Polipèptid del client
● Medicament original tipus 1
● Taxa de fita
Visualització del certificat
Fotografies de l'exposició
Perfil de l'empresa
Etiquetes populars: pastilles orals de semaglutida 7mg, fabricants, proveïdors de pastilles orals de semaglutida de la Xina 7mg
